Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - vinflunín - carcinoma, transitional cell; urologic neoplasms - antineoplastické činidlá - javlor je indikovaný v monoterapii na liečbu dospelých pacientov s pokročilým alebo metastatickým karcinómom prechodných buniek urotheliálneho traktu po zlyhaní predchádzajúceho režimu obsahujúceho platinu. Účinnosť a bezpečnosť vinflunine nesledovala u pacientov s výkonom stav ≥ 2.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - teriparatid - osteoporóza - homeostáza vápnika - movymia je indikovaná u dospelých. liečba osteoporózy u postmenopauzálnych žien a u mužov so zvýšeným rizikom zlomeniny. u žien po menopauze, preukázalo významné zníženie incidencie stavcov a iné zlomeniny stavcov, ale nie zlomenín. liečba osteoporózy spojené s trvalým systémové glukokortikoidy terapie u žien a mužov, zvýšené riziko zlomeniny.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mikafungín - kandidóza - antimykotika na systémové použitie - mycamine je určený pre:dospelých, dospievajúcich ≥ 16 rokov a elderlytreatment z invazívnej kandidózy, čistenie oesophageal kandidózy u pacientov, pre ktorých intravenóznej terapii je vhodné;profylaxia candida infekcie u pacientov podstupujúcich allogeneic hematopoetickú kmeňových buniek transplantácia alebo pacientov, ktorí sa očakáva, že majú neutropenia (absolútne neutrofilnom počítať < 500 buniek/µl) na 10 a viac dní. deti (vrátane neonates) a dospievajúcich < 16 rokov agetreatment z invazívnej kandidózy. profylaxia candida infekcie u pacientov podstupujúcich allogeneic hematopoetickú kmeňových buniek transplantácia alebo pacientov, ktorí sa očakáva, že majú neutropenia (absolútne neutrofilnom počítať < 500 buniek/µl) na 10 a viac dní. rozhodnutie použiť mycamine by mali brať do úvahy potenciálne riziko pre rozvoj nádorov pečene. mycamine by preto mali byť použité iba ak ostatné antifungals nie sú vhodné.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - teriparatid - osteoporóza - homeostáza vápnika - terosa je indikovaná u dospelých. liečba osteoporózy u postmenopauzálnych žien a u mužov so zvýšeným rizikom zlomeniny. u žien po menopauze, preukázalo významné zníženie incidencie stavcov a iné zlomeniny stavcov, ale nie zlomenín. liečba osteoporózy spojené s trvalým systémové glukokortikoidy terapie u žien a mužov, zvýšené riziko zlomeniny.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ako fosfát alfa - hypofosfatazie - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - strensiq je indikovaný pre dlhodobú enzýmovú substitučnú liečbu u pacientov s hypofosfatázia pediatrických-nástup na liečbu kostí prejavov ochorenia.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - paratyroidný hormón - hypoparathyreoidismus - homeostáza vápnika - natpar je indikovaný ako doplnková liečba dospelých pacientov s chronickým hypoparatyroidizmom, ktorí nemôžu byť adekvátne kontrolovaní samotnou štandardnou terapiou.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

nps pharma holdings limited - paratyroidný hormón (rdna) - osteoporóza, postmenopauza - homeostáza vápnika - liečba osteoporózy u postmenopauzálnych žien s vysokým rizikom zlomenín (pozri časť 5. zistilo sa významné zníženie výskytu zlomenín chrbtice, ale nie zlomenín bedra.

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

alkaloid - int d.o.o., slovinsko - bisoprolol - 41 - cardiaca

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - gilteritinib fumarate - leukémia, myeloidná, akútna - antineoplastické činidlá - xospata je označené ako monotherapy na liečbu dospelých pacientov, ktorí majú relapsed alebo žiaruvzdorné akútna myeloidná leukémia (aml) s flt3 mutácie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

eurogenerics holdings b.v. - teriparatid - osteoporóza - homeostáza vápnika - qutavina is indicated in adults. liečba osteoporózy u postmenopauzálnych žien a u mužov so zvýšeným rizikom zlomeniny. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures have been demonstrated. liečba osteoporózy spojené s trvalým systémové glukokortikoidy terapie u žien a mužov, zvýšené riziko zlomeniny.